方制剂中主要成分相同,通用名不同的,为同一分组)。
8、中成药制剂同名异方的品种按处方组成不同分为不同分组;同方异名的不予分组。
9、临床适应症完全不同的为不同分组。
10、带附加装置(如加药器、冲洗器)的药品不单独分组。
11、主要成分含牛黄或麝香的品种,按天然(含体外培育,须有生产批件明确标示)与人工分为不同分组。
二、质量层次划分规则
(一)政府定价药品
按广东省价格主管部门最新公布的最高零售价定价分类确定质量层次,分为专利、标注生产企业名称定价(含原研、单独定价、优质优价、差别定价)、普通GMP三类。其中标注生产企业名称定价药品由省级价格主管部门提供。
(二)市场调节价药品
1、专利药品
2、过期专利药品
3、普通GMP药品
如一个厂家品种同时符合多种质量层次,则按以上先后顺序进行划分。
(三)补充说明
质量层次的确定以质量层次最高的包装规格为依据进行划分。