药物分析期末论文
算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4。
【类别】
同阿司匹林。
【规格】
(1) 0.3g (2) 0.5g
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
阿司匹林栓【17】
拼音名：Asipilin Shuan
英文名：Aspirin Suppositories
书页号：2005年版二部－286
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】
本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【鉴别】
取本品适量（约相当于阿司匹林0.6g），加乙醇20ml，微温使 阿司匹林溶解，置冰浴中冷却5 分钟，并不断搅拌，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿司匹林项下的鉴别（1）、
（2）项试验，显相同的结果。
【检查】
游离水杨酸 除检测波长改用300nm 外，照含量测定项下的方法，取水杨酸对照品，用乙醇制成每1ml中含15μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取10μl ，注入液相色谱仪，记录色谱图；精密量含量测定项下的续滤液适量，用乙醇稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取10μl,注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过阿司匹林标量的3.0%。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇－0.1 ％二乙胺水溶液－冰醋酸(40:60:4) 为流动相；检测波长为280nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于2000，阿司匹林峰、水杨酸峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取咖啡因，加乙醇制成每1ml 中含4mg 的溶液，即得。