药物分析期末论文
阿司匹林及其制剂质量标准研究
摘要：本文简要概述了阿司匹林(Aspirin)的产生背景和研究发展，简述了阿司匹林
(Aspirin)的作用和适用症，列举了几类阿司匹林制剂，并详细说明了阿司匹林和几类阿司
匹林制剂的质量标准。
关键词：阿司匹林；阿司匹林制剂；质量标准。
前言：
阿司匹林(Aspirin)作为一种解热镇痛药，问世于1899年，已有百余年历史。早在1853
年，夏尔·弗雷德里克·热拉尔(Gerhardt)就用水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没能引
起人们的重视；1898年，德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为其父治疗风湿性关节炎，
疗效极好；1899年由德莱塞介绍到临床，并命名为阿司匹林。迄今为止，阿司匹林已应用
百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今仍是临床上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，
【1】也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。
阿司匹林(Aspirin)经过百余来年的临床应用，证明为有效的解热镇痛药，现仍广泛用
于治疗伤风、感冒、头痛、偏头痛、神经痛、关节痛、急性和慢性风湿痛及类风湿痛等。《国
【2】家基本药物目录》中，将第75号阿司匹林(Aspirin)收载入解热镇痛、抗炎、抗风湿药类。
近年来发现阿司匹林(Aspirin)为不可逆的花生四烯酸环氧酶抑制剂。1971年发现阿司匹林
(Aspirin)对前列腺素(PG)合成具有抑制作用,从而导致它对PG合成和血小板功能影响的大
【3】量研究。阿司匹林(Aspirin)抑制血小板中血栓素A2(TXA2)的合成，具有强效抗血小板凝
聚作用，用于心血管系统疾病的预防和治疗。《国家基本药物目录》中，将第181号阿司匹林
【4】(Aspirin)收载入抗血小板药类。阿司匹林(Aspirin)同时对冠心病患者的免疫功能具有一
【5】定的调节作用。阿司匹林(Aspirin)与癌症有一定的关系，特别是与肺癌、乳腺癌、肠癌
【6】等关系密切，对结肠癌有预防作用。阿司匹林(Aspirin)对原发性高血压有一定的临床作
【】用，还可预防缺血性脑卒中，并能使妊娠高血压综合征发病率明显降低。7阿司匹林(Aspirin)
【8】有助于对抗阿尔茨海默病，在阿尔茨海默病防治中作用机制研究有很大进展。阿司匹林
【9】(Aspirin)还可治疗春季结膜炎，并且在治疗中没有严重副作用。阿司匹林(Aspirin)的副
作用主要是对胃黏膜有刺激作用，可引起胃及十二指肠出血。
随着对阿司匹林(Aspirin)的不断研究，越来越多的方面都有突破性进展，阿司匹林
(Aspirin)的作用范围也越来越广。市场上，阿司匹林及其制剂层出不穷，主要为以下几类：
阿司匹林、阿司匹林片、阿司匹林栓、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林肠溶片、阿司匹林泡腾
片。另外还有阿司匹林缓释片、阿司匹林咀嚼片、阿司匹林分散片、复方阿司匹林、复方阿
司匹林片等。以下以《中国药典》2001版及2010版为标准，重点分析以下几类药物：