药物分析期末论文
符合规定（阿司匹林分子量为180.16，水杨酸分子量为138.12，校正因子为1.304）。
【含量测定】
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-四氢呋喃-
冰醋酸-水（20：5：5：70）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不
低于3000，阿司匹林峰与水杨酸峰分离度应符合要求。
测定法 取本品20片，精密称定，充分研细，精密称取细粉适量（约相当于阿司匹林
10mg），置100ml量瓶中，用1%的冰醋酸甲醇溶液强烈振摇溶解并稀释至刻度，用有机相滤
膜（孔径：0.45μ）滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密
称取阿司匹林对照品适量20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加1%的冰醋酸甲醇溶液强烈
振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【规格】
（1）25mg (2)40mg (3)50mg (4) 100mg (5)300mg
【增订】
【鉴别】
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
的保留时间一致。
阿司匹林泡腾片【15】
拼音名：Asipilin Paotengpian
英文名：Aspirin Effervescent Tablets
书页号：2005年版二部-285
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】
本品为白色片
【鉴别】
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁
试液1滴，即显紫堇色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
的保留时间一致。
【检查】
游离水杨酸 除检测波长改用300nm外，照含量测定项下的色谱条件试验，取含量测定
项下的的供试品溶液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品适量，精密称定，用乙腈-甲醇-
甲酸（40：59：1）溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液作为对照品溶液。精密
量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰
面积计算，含游离水杨酸不得过阿司匹林标示量的3.0%。
其他 除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
照高效相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇
-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：50：40：0.11，用磷酸调节pH值至3.3~3.4）为