附件：外包装图式
标志名称 标志图形 含义 运输包装件易碎物品 内装易碎品，禁用手因此搬运时应小心轻放 表明运输包向上 装件的正确位置是竖直向上 包装物品一怕辐射 旦受辐射便会完全变质或损坏 表明一个单重心 此面禁用手推车 元货物的重心 搬运货物时此面禁放手推车 表明装运由此夹起 货物时夹钳放置的位置 表明该运堆码重量极限 输包装件所能承受堆码层数极限 46
标志名称 标志图形 含义 搬运运输包装件时禁用手钩 表明运输包钩 怕晒 装件不能直接照晒 包装件怕雨怕雨 不能翻滚运禁止翻滚 不能用升降禁用叉车 叉车搬运的包装件 表明装卸货此处不能卡夹 物时此处不能用夹钳夹持 相同包装的最大堆码层数，n表示层输包装 淋
的最大重量极限 该包装件不能堆码禁止堆码 并且其上也不能放置其他负载 表明运输温度极限 包装件应该保持的温度极限 由此吊起 数极限 起吊货物时挂链条的位置
根据GB 191-2000，在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志 注意：本标准是根据新版的国标GB 191-2000编写
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XXXX药业有限责任公司文件
XX-CX-012药品在库养护程序 文件名称：药品在库养护程序 起草部门： 起草日期： 变更记录： 起草人： 批准日期： 审阅人： 执行日期： 变更原因： 编号：XX-CX-012 批准人： 版本号：2016 1.目的：通过制定和实施药品检查、养护操作程序，保证在库药品质量。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3.范围：适用于公司药品在库检查、养护全过程。
4.职责：药品养护人员、仓储部、质管部人员对本程序的实施负责。 5.内容：
5.1.养护员对库房温、湿度进行有效监测、调控。
5.1.1.启动温湿度自动监测设备。该设备每分钟更新一次测点温湿度数据，偏差不得超过±0.5度，相对湿度偏差不超过±5%，每半小时自动记录一次实时数据，超标2分钟报警并记录一次。
5.1.2.库房温湿度超过规定范围时，温控系统将自动采取调控措施，使仓库内达到规定要求，阴凉库≤20℃，相对湿度均保持在35%-75%之间。冷库2-10℃。
5.1.3.对监测情况和采取调控措施的情况应如实记录。 5.1.4.每天对温、湿度监测记录及时进行备份。
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5.2.对库存药品实行定期和不定期检查制度
5.2.1. 养护员对库存的药品,每月按照系统中自动生成的养护计划（养护计划生成原则：首次进货90天，在库90天近效期1年，近效期180天，重点养护品种）分四周进行养护检查，检查后在系统中进行养护登记并生成药品养护记录。
5.2.2.养护员对储存时间较长的药品、有效期较短品种、有特殊储存条件品种、近期内发生过质量问题品种及药监部门重点监控的品种，应不定期进行重点品种养护检查。必要时，应进行抽样送捡。
5.2.3.养护检查过程中，发现有质量问题的药品，在养护登记中填写待验数量或填写《药品停售通知单》，由系统锁定，暂停发货，并报质管部进行复查，经确认为不合格药品后，按不合格药品程序处理，并将药品移到不合格区；复查合格，解除锁定，继续销售。
5.3.养护员依据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。养护员依据季节气候的变化，按药品性能对温、湿度的特殊要求设定温湿度自动监测，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异，并重点做好夏防、冬防养护工作。
5.4.重点养护品种
5.4.1.重点药品养护品种由养护组及时制定及调整，重点养护品种范围包括：有效期较短的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题品种及药监部门重点监控的品种。重点养护品种，报质量管理机构审核后实施。养护记录至少保存5年。
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5.4.2.重点养护品种应每月循环检查一次。 5.5.养护员应定期汇总、分析养护信息。
5.5.1.养护员应每天关注系统中近效期药品预警，及时提醒相关部门处理。
5.5.2.养护员每年应对各库房的温度、湿度情况进行汇总分析，为做好养护工作提供历史资料。
5.6.养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护，并作出相应维护、维修及使用记录。
5.6.1.养护仪器设备主要包括：中央空调、温湿度自动监测仪、排风扇和冷风机组等。
5.6.2.养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。保管员可协助养护员完成此项工作。
5.6.3.中央空调每次使用前、后都应检查是否正常。
5.6.4.中央空调、温湿度自动监测设备如3个月不使用下次使用前必须验证。
5.6.5.排风扇每季度应进行一次检查。 5.6.6.冷风机组根据情况应不定期进行检查。 5.7.药品养护工作的督促、指导与检查
5.7.1.养护员及时指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业，按药品性能分区、分类。
5.7.2.保管员应按规定做好药品的合理储存，并积极配合专职养护员做好药品养护工作。
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