史或者在以下5项(高血压病史、糖尿病病史、血脂异常症病史、心血管疾病家族史、吸烟)中具有≥ 2项的心血管风险因素]。在筛选前的6个月内发生过心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术或者经皮冠状动脉介入术的患者被排除在外。在试验中允许服用胃粘膜保护剂和小剂量阿司匹林，大约50%患者使用了胃粘膜保护剂，大约35%患者使用了小剂量阿司匹林。在试验中，依托考昔 60 mg和90 mg显示与双氯芬酸相近的疗效。
下文总结了心血管和消化道安全性数据。其他重要的安全性数据(包括肾血管数据)见副作用。
心血管数据：MEDAL项目显示，血栓性心血管严重不良事件(包括心脏、脑血管和外周血管事件)在依托考昔组与双氯芬酸组的发生率相近(见表1)。对于主要研究终点(确诊的血栓性心血管事件)，在预设的主要分析中，依托考昔与双氯芬酸组之间的相对危险度为0.95(95%可信区间：0.81，0.11)。在依托考昔与双氯芬酸之间，不同类型栓塞性事件(例如心肌梗塞和中风)的发生率也相似。在整个试验期间，包括治疗超过24个月的部分患者，依托考昔组与双氯芬酸组之间血栓性心血管事件的发生率相似。在所有亚组分析中，包括所有基线心血管危险性的患者，栓塞性事件比率在依托考昔组与双氯芬酸组之间没有明显差异。依托考昔组与双氯芬酸组之间的心血管死亡率以及总死亡率相似。
表 1: 确诊的栓塞性心血管事件总体比率(MEDAL项目数据合并) 依托考昔
(N=16819)
25836 病人-年
比率
(95% CI)
发生终点事件的
(1.11 , 1.38) 患者总数
0.71 心脏事件
(0.61 , 0.82)
0.34 脑血管事件
(0.28 , 0.42)
0.20 外周血管事件
(0.15 , 0.27)
每100病人－年发生的事件数
N=患者总数；CI=可信区间 双氯芬酸 (N=16483) 24766病人-年 比率 (95% CI) (1.17 , 1.45) 0.78 (0.68 , 0.90) 0.32 (0.25 , 0.40) 0.22 (0.17 , 0.29) 治疗组之间的比较 相对危险度 (95% CI) (0.81 , 1.11) 0.90 (0.74 , 1.10) 1.08 (0.80 , 1.46) 0.92 (0.63 , 1.35)
消化道数据：对于确诊的上消化道临床事件(穿孔、溃疡和出血；PUB)，依托考昔组的每100病人－年的发生率为0.67 (95%可信区间：0.57，0.77)，双氯