图 2
为期12周的二项内窥镜检查研究中,
胃与十二指肠溃疡≥3 mm*的生命表累积发生率(意向性治疗)
* 与终点为胃与十二指肠溃疡≥5 mm的分析结果一致。
** p<0.001 相对于萘普生500 mg,每日二次
H p0.007 相对于布洛芬800 mg,每日三次。
二项内窥镜检查研究包括以下具有较高消化道溃疡风险的患者:活性幽门螺杆菌感染患者;基线有胃十二指肠糜烂;既往有穿孔、溃疡或出血(PUB)病史;和/或伴随使用皮质类固醇。400名(28%)患者的年龄大于等于65岁。在这些风险较高的亚组中,依托考昔的消化道安全性仍然优于萘普生或布洛芬。
胃肠道安全性汇总分析
包括4周或更长时间的所有IIb至V期临床研究(除了MEDAL项目试验)的汇总分析中,比较了非选择性NSAID(萘普生1000 mg/天,双氯芬酸150 mg/天和布洛芬2400 mg/天;总数 = 2967名患者,平均治疗时间大约为182天)与依托