依托考昔片(安康信)(18)

2021-04-05 23:28

考昔多剂量给药(剂量范围为30 mg/天~120 mg/ 天,N = 4107名患者,平均治疗时间大约为220天)之间的PUB事件(胃与十二指肠穿孔、症状性消化道溃疡或上消化道出血)发生率。在治疗第一年期间,依托考昔治疗组中确诊的PUB事件发生率大约为非选择性NSAID治疗组中的一半(对于依托考昔,每100病人-年发生1.13次事件,对于NSAID,每100病人-年发生2.64次事件;相对危险度为0.47[95%可信区间:0.28,0.76])。在整个随访期间,结果相一致。

消化道临床耐受性汇总分析

在大约4000名骨关节炎、类风湿性关节炎或慢性腰背部疼痛患者中进行了8项临床试验,针对这8项试验的预定汇总分析中评价了以下终点的发生率:1)因上消化道症状中止试验;2)因任何消化道不良事件而中止试验;3)使用了新的胃粘膜保护剂(包括H2受体拮抗剂、米索前列醇和质子泵抑制剂);4) 使用了任何新的消化道药物。与用非选择性NSAID (萘普生500 mg,每日二次或双氯芬酸50mg,每日三次)治疗的患者相比,依托考昔(60、90或120 mg/d)治疗的患者中出现这些终点的风险大约降低50%。依托考昔与安慰剂之间在统计学上没有显著差异。

在健康受试者中评价便潜血性失血

一项在62名健康男性中进行的研究中,对于接受依托考昔120mg,每日一次,布洛芬2400mg,每日一次,以及安慰剂的受试者,通过利用51Cr-标记的红细胞来评价整个胃肠道的粘膜完整性和便潜血性失血。与安慰剂治疗的受试者相比,受试者接受依托考昔120mg治疗4周后,便潜血性失血量没有明显增加。相反,相对于接受安慰剂和依托考昔的受试者,布洛芬(2400mg,每日一次)产生明显的便潜血性失血量增加。

老年受试者中的肾功能研究

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究中评价了60~85岁受试者接受依托考昔(90 mg)、塞来考昔(200 mg,每日二次)、萘普生(500 mg,每日二次)和安慰剂治疗15天时对尿钠排泄、血压和其他肾功能参数的影响,受试者每日服用200-mEq的钠。

在2周治疗期中,依托考昔、塞来考昔和萘普生对尿钠排泄的影响相似。相对于安慰剂,所有活性对照药物可使收缩压升高;但依托考昔与塞来考昔和萘普


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